Минздрав России одобрил проведение клинических исследований нового препарата от ботулизма, разработанного Центром имени Гамалеи.
Министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил, что разрешение было выдано на исследование препарата, который нейтрализует токсин ботулизма типа А. Препарат основан на моноклональных антителах, которые связывают токсин в крови пациента.
На доклиническом этапе были проведены исследования токсичности, безопасности и эффективности препарата на моделях, показавших положительные результаты. Это позволило перейти к испытаниям на людях.
В рамках клинических испытаний будет оцениваться профиль безопасности препарата, его распределение в организме, сроки и способы выведения из организма здоровых добровольцев, а затем будут включены пациенты с ботулизмом.
Заведующий лабораторией иммунобиотехнологий НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России Дмитрий Щебляков объяснил, что новый препарат предназначен для экстренной профилактики и терапии заболевания, вызванного токсином типа А бактерии Clostridium botulinum.
Препарат создан на основе нейтрализующих моноклональных антител, которые связываются с ботулиническим токсином и нейтрализуют его, делая токсин неспособным взаимодействовать с клеточным рецептором и предотвращая его проникновение в клетки.
Главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным заболеваниям, профессор Владимир Чуланов подчеркнул, что в настоящее время у врачей есть только противоботулиническая лошадиная сыворотка, которая эффективна, но имеет недостатки.
Чуланов выразил надежду, что новый препарат будет обладать высокой эффективностью и отличным профилем безопасности.
